İki serum için geri çekme kararı

Sağlık Bakanlığı, yaptığı inceleme ve analiz sonucu ambalaj yönünden uygun bulmadığı 2 serum için 2'nci sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasını istedi.

Tarih22.04.2008 - 17:57:11

İki serum için geri çekme kararı

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından il sağlık müdürlüklerine, ilgili ilaç firmasına ve Türk Eczacılar Birliğine gönderilen resmi yazıda, Polifarma İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ tarafından üretilen "Polifleks İzolen Dengeli Elektrolit Solüsyonu 1000 ml." (0711097-1 ve 0707078-1 seri numaralı) ürünlerin ve aynı firmanın ürettiği "Polifleks yüzde 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 100 ml." (0711012-1 ve 0711013-3 seri numaralı) ürünlerin yaptırılan inceleme ve analiz sonucu primer ambalajı (ilk ambalaj) yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 2'nci sınıf B Seviyesinde geri çekme işlemi yapılmasını istedi.



Eczane ve sağlık kuruluşlarının geri çekilmesi istenen serumları en kısa sürede ilgili ilaç depolarına veya ilaç firmasına iade etmeleri gerekiyor.



Bir ilacı geri çekmenin ve toplatmanın amacı



İlaçların geri çekilme ve toplatma işlemleri, Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Prepatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki yönetmeliğe göre düzenleniyor.



Bu yönetmeliğin dördüncü maddesine göre geri çekme ve toplatma; hatasız ve kaliteli ürünün piyasada bulunmasını sağlamak, tüketicinin sağlığını ve emniyetini korumak için hatalı ürünün, en kısa zamanda ve etkin bir şekilde dağıtımını ve-veya kullanılmasının önlenmesi amacıyla uygulanıyor.



Geri çekme ve toplatma ya Bakanlığın isteği ya da firmanın kendi gördüğü gerek üzerine başlatılıyor.



Geri Çekmenin Sınıflandırılması



Geri çekmenin sınıfı, ürünün arz ettiği tehlike ve gözönüne alınarak belirleniyor. Buna göre üç sınıf geri çekme bulunuyor.



Birinci Sınıf Geri Çekme: Ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu durumlarda,



İkinci Sınıf Geri Çekme: Geçici, tedavi edilebilir, sağlık sorunlarının çıktığı, bunun muhtemel olduğu durumlar



Üçüncü Sınıf Geri Çekme: Ürünün kullanılmasının sağlığa zararlı olmadığı durumlar



Geri çekmenin sınırları nelerdir?



Geri çekmenin dağıtım zincirinin hangi seviyesine kadar ineceği şu şekilde belirleniyor.



A Seviyesi: Tüketici seviyesine kadar iner, birinci sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır.



B Seviyesi: Perakendeci seviyesine kadar (eczane, hastane eczaneleri, kurumlar v.s.) iner. İkinci sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır.



C Seviyesi: Depocu seviyesine kadar iner, üçüncü sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır.

Bu haberi (1696) kişi okudu, (0) kişi yorumladı.
Paylaş
YORUMLAR Yorumlar olumlu oy sayısına göre sıralanmaktadır.
Hiç yorum yok! Yorumunuzu eklemek için tıklayınız
Mersin Web Tasarım Ajansı
TFF 2. Lig Beyaz Grup
S Takymlar O G B M A Y Av P
1 Serikspor 33 21 8 4 78 34 44 71
2 68 Aksarayspor 33 21 7 5 65 33 32 70
3 Elazığspor 33 20 9 4 67 30 37 69
4 Menemen FK 33 18 7 8 59 34 25 61
5 Van Spor FK 33 17 8 8 58 35 23 59
6 Beyoğlu Yeni Çarşı FK 33 16 8 9 53 31 22 56
7 Karacabey Belediyespor 33 16 7 10 53 44 9 55
8 Erbaaspor 33 14 5 14 53 57 -4 47
9 Bucaspor 1928 33 14 3 16 39 45 -6 45
10 Karaman FK 33 10 14 9 42 35 7 44
11 Ankara Demirspor 33 10 13 10 45 51 -6 43
12 Arnavutköy Belediyesi FSK 33 10 11 12 47 58 -11 41
13 Somaspor 33 9 4 20 41 53 -12 31
14 Mersin İdman Yurdu 33 8 7 18 32 51 -19 31
15 Diyarbekir Spor 33 8 7 18 29 49 -20 31
16 Belediye Derince Spor 33 6 10 17 30 62 -32 28
17 Nazilli Belediyespor 33 4 7 22 31 85 -54 19
18 Giresunspor 33 2 6 25 29 79 -50 12
Anket

En çok okunanlar - Son 10 Gün

Avukat Oğuz Koçer, Mersin’de Ağır Ceza ve Aile Hukuku Alanında Fark Yaratıyor

Mersin’in başarılı hukukçularından Avukat Oğuz Koçer, ağır ceza davalarındaki güçlü savunmaları ve çekişmeli boşanma davalarındaki uzman yaklaşımıyla adından söz ettiriyor.

En Çok Yorumlananlar - Son 15 Gün

Biz iyi bir takımız 2

Yeni Mersin İdman Yurdu Teknik Direktör Ahmet Cingöz, “Biz, iyi bir takımız. Çok iyi bir hal aldık. Buraya geldiğimde bir söz vermiştim ve ‘Düşmek yok!’ demiştim. Bunu gerçekleştirdiğimiz için çok mutluyum” dedi.